Frenazo de científicos serios a estudios de medicación cuestionados en torno al coronavirus

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En una carrera angustiosa por muerte y estar contra el tiempo, han abundado las informaciones sobre estudios relacionados con efrentar el coronavirus, pero científicos serios encienden las alarmas para aterrizarlos y buscar evidencia certera.

Según el reconocido The New York Times, dos enormes estudios de Covid-19 se retraen después de que los científicos hacen sonar las alarmas. 

Los informes, publicados en dos revistas líderes, fueron retirados después de que los autores no pudieron verificar una enorme base de datos de registros médicos.

Dos estudios destacados sobre las drogas cloroquina e hidroxicloroquina que usaron el mismo conjunto de datos de una compañía llamada Surgisphere fueron retirados el jueves.

Los estudios, publicados en revistas científicas de renombre, produjeron resultados sorprendentes y alteraron el curso de la investigación sobre la pandemia de coronavirus.

Un hecho debilitó la afirmación del presidente Trump de que ciertos medicamentos antipalúdicos curan Covid-19, la enfermedad causada por el virus, y concluye que los medicamentos, de hecho, eran peligrosos para los pacientes. El otro descubrió que algunos medicamentos para la presión arterial no aumentaban el riesgo de Covid-19 e incluso podrían ser protectores.

Ambos estudios fueron dirigidos por un profesor de Harvard, y ambos dependían de una enorme base de datos internacional de registros médicos de pacientes de la que pocos expertos habían oído hablar.

Pero el jueves, los estudios fueron retractados por las revistas científicas en las que habían aparecido, The New England Journal of Medicine y The Lancet, porque los autores no podían verificar los datos de los que dependían los resultados.

La base de los estudios

Las retracciones pueden dar nueva vida a las drogas antipalúdicas hidroxicloroquina y cloroquina, promovidas sin descanso por Trump como remedio para Covid-19 a pesar de la falta de evidencia. El miércoles, después de que las revistas señalaron preocupaciones sobre los estudios, la Organización Mundial de la Salud anunció que reanudaría los ensayos de los medicamentos.

Pero las retracciones también plantean preguntas preocupantes sobre el estado de la investigación científica a medida que se propaga la pandemia. Miles de artículos están siendo enviados a sitios y revistas en línea con poca o ninguna revisión por pares, y los críticos temen que los estándares de larga data de incluso las revistas más exigentes se estén erosionando a medida que enfrentan presión para examinar y difundir rápidamente nuevos informes científicos.

El artículo sobre cloroquina e hidroxicloroquina apareció a finales de mayo en The Lancet. Aunque hubo otros indicios de efectos secundarios asociados con los medicamentos, los ensayos clínicos se detuvieron en todo el mundo mientras los investigadores alarmados comenzaron las revisiones de seguridad.

Pero surgieron preguntas casi de inmediato sobre las irregularidades en los datos y la procedencia del conjunto de datos utilizados en el análisis, así como en el anterior estudio del corazón del Dr. Mehra, que apareció en The New England Journal of Medicine.

La compañia generadora de dudas por sus aportes

Los datos provienen de una compañía llamada Surgisphere, que afirma tener información granular a nivel de paciente compartida por 1,200 hospitales e instalaciones de salud en seis continentes. El fundador y director ejecutivo, el Dr. Sapan Desai, figuraba como autor en ambos artículos.

El Dr. Mehra, quien es el director médico del Centro Cardíaco y Vascular del Hospital Brigham and Women's en Boston y es autor de cientos de publicaciones, dijo en un comunicado que se involucró en el proyecto porque sintió la necesidad de contribuir a la ciencia durante el pandemia.

El Dr. Mehra dijo que le presentaron al Dr. Desai a través de uno de los coautores, a quien no identificó, y le informaron sobre la existencia de una gigantesca base de datos privada de registros médicos de pacientes compilada por Surgisphere. El Dr. Mehra dijo que esperaba que los datos pudieran usarse en estudios rápidos que mejoraran los resultados de los pacientes con Covid-19.

El Dr. Desai proporcionó las estadísticas utilizadas en los estudios de corazón e hidroxicloroquina. Los críticos señalaron rápidamente las anomalías en ambas investigaciones, incluidos los hallazgos inverosímiles que deberían haberse detectado durante el proceso de revisión por pares, como la inclusión aparente del registro de una gran cantidad de casos de Covid-19 muy temprano en la pandemia, incluso en África, donde pocos hospitales tienen registros de salud electrónicos.

Muchos investigadores se asombraron al descubrir que tal base de datos podría existir, o que la recopilación y el análisis de decenas de miles de registros médicos en múltiples continentes podrían haberse llevado a cabo tan rápidamente.

En una entrevista a principios de esta semana, el Dr. Desai defendió enérgicamente la base de datos de Surgisphere, diciendo que él era "todo por la transparencia" pero que estaba obligado a guardar secreto por los acuerdos contractuales con los cientos de hospitales que son sus clientes, y por lo tanto no podía mostrarle a nadie datos sin procesar de su registro.

El Dr. Desai rechazó una solicitud de The Times para ponerse en contacto con un hospital o centro de atención médica que proporcionó sus datos a Surgisphere. No respondió a las preguntas después de las retracciones.

Una captura de pantalla del sitio web de Surgisphere, que anunciaba una respuesta a las críticas de su artículo en The Lancet.

La controversia ha llevado a un escrutinio minucioso a una compañía pequeña y poco conocida, que según el Dr. Desai tiene menos de una docena de empleados, pero ha acumulado un enorme registro privado que contiene información médica detallada de pacientes de todo el mundo.

El Dr. Desai ha utilizado el nombre de Surgisphere en varias empresas a lo largo de los años, pero hasta febrero trabajó como cirujano vascular en el Northwest Community Hospital en Arlington Heights, Illinois.

Dejó el trabajo porque su esposa estaba teniendo un bebé y porque los negocios en Surgisphere estaban mejorando, dijo una portavoz.

En su sitio web, Surgisphere enumera su oficina como el piso 31 del emblemático edificio John Hancock en Michigan Avenue en el centro de Chicago, un espacio de trabajo conjunto que el Dr. Desai confirmó que es la oficina corporativa de la compañía.

Es posible que una compañía construya una enorme base de datos de registros médicos de pacientes, dijo el Dr. Harlan Krumholz, cardiólogo e investigador de atención médica en la Universidad de Yale y el Hospital Yale New Haven.

La ubicuidad de los "grandes datos" puede ser tentador para los investigadores, agregó, pero aún deben entender de dónde provienen los datos, su autenticidad y su calidad.

No es inverosímil que una gran base de datos pueda acumular registros de una gran cantidad de hospitales sin que ellos lo sepan, dijo, de hecho, es frecuente. Los sistemas hospitalarios tienen contratos con proveedores que luego pasan los registros a otras compañías, incluidas aquellas que compilan grandes datos para la comercialización e investigación de la atención médica.

No obstante, dijo el Dr. Krumholz, una base de datos como la promovida por Surgisphere debería haber despertado algunas dudas.

"Si esta base de datos es tan buena, ¿por qué no la hemos estado usando?" él dijo.

Fuente: The New York Times