Un llamado anticuerpo monoclonal redujo los niveles del coronavirus y evitó las hospitalizaciones. La investigación aún no ha sido examinada por expertos independientes.
Una sola infusión de un medicamento experimental redujo notablemente los niveles del coronavirus en pacientes recién infectados y redujo las posibilidades de que necesiten hospitalización, anunció el miércoles el fabricante del medicamento.
El medicamento es un anticuerpo monoclonal, una copia fabricada de un anticuerpo producido por un paciente que se recuperó del Covid-19, la enfermedad causada por el coronavirus. Muchos científicos esperan que los anticuerpos monoclonales resulten ser tratamientos poderosos para Covid-19, pero son difíciles y costosos de fabricar, y el progreso ha sido lento.
El anuncio, de Eli Lilly que es una de las más grandes empresas internacionales farmacéuticas de origen estadounidense, no estuvo acompañado de datos detallados; Los científicos independientes aún no han revisado los resultados ni se han publicado en una revista revisada por pares. Los hallazgos son los resultados provisionales de un ensayo en curso.
Más de 450 pacientes recién diagnosticados recibieron el anticuerpo monoclonal o una infusión de placebo. Alrededor del 1,7 por ciento de los que recibieron el medicamento fueron hospitalizados, en comparación con el 6 por ciento de los que recibieron un placebo, una reducción del 72 por ciento en el riesgo, informó Eli Lilly.
Los resultados
Los niveles del coronavirus se desplomaron entre los participantes que recibieron el fármaco y sus síntomas fueron menores, en comparación con los que recibieron el placebo.
Los tratamientos que hasta ahora se ha demostrado que ayudan a los pacientes con coronavirus, el medicamento antiviral remdesivir y el esteroide dexametasona, están destinados solo a pacientes hospitalizados. Aquellos con enfermedad leve a moderada han tenido que esperar y desear lo mejor.
El Dr. Myron Cohen, director del Instituto de Salud Global y Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, dijo que estaba impresionado. El ensayo clínico parece ser riguroso y los resultados son "realmente convincentes".
El Dr. Gandhi dijo que era alentador que el medicamento pareciera haber reducido las cantidades del virus en el tracto respiratorio y dijo que podría significar que los pacientes podrían volverse menos infecciosos. Pero eso sería difícil de demostrar, requiriendo enormes pruebas, agregó.
Si bien los datos hasta ahora son "tentadores", dijo el Dr. Gandhi, quería más detalles y anticipó la finalización del estudio, que incluirá a más pacientes.
Los anticuerpos monoclonales se utilizan para tratar enfermedades que van desde el cáncer hasta la artritis y el eccema. Pero son costosos y extremadamente difíciles de fabricar.
Para producir su anticuerpo monoclonal, los investigadores de Eli Lilly recolectaron plasma sanguíneo de personas que habían sobrevivido a infecciones con el coronavirus, recuperando y probando miles de anticuerpos del plasma para encontrar los que parecían más poderosos.
Luego, los científicos determinaron la secuencia genética de ese anticuerpo e insertaron ADN con esa secuencia en la bacteria E. coli, convirtiéndolas en pequeñas fábricas de anticuerpos. Las bacterias se cultivaron en enormes cubas de acero inoxidable en condiciones asépticas en una habitación estéril; la sopa bacteriana debe ser monitoreada constantemente para asegurar que no haya sido contaminada por otros microbios.
Una vez que la tina está repleta de bacterias y rebosante de anticuerpos, los trabajadores retiran la sopa y concentran los anticuerpos para usarlos como medicamento. Envían el nuevo fármaco a una planta para su envasado y etiquetado, mientras mantienen las condiciones asépticas y los anticuerpos refrigerados.
El proceso toma de dos a cuatro semanas. El alto costo del anticuerpo monoclonal resulta de las condiciones que deben mantenerse para producir cantidades tan grandes de manera segura, dijo el Dr. Adams.
Eli Lilly también está probando el medicamento en hogares de ancianos para ver si previene infecciones en residentes y miembros del personal.
Además de medir constantemente la cantidad de coronavirus en sangre, los investigadores también buscaron comprender si el patógeno estaba mutando para evitar anticuerpos.
Descubrieron que el virus estaba cambiando, hasta cierto punto: el 8 por ciento de los virus había mutado en los participantes que recibieron el medicamento, en comparación con el 6 por ciento en los que recibieron el placebo. (Presumiblemente, el virus también estaba tratando de esquivar los anticuerpos naturales que los pacientes con placebo producían por sí mismos).
Los investigadores esperaban que su medicamento pudiera producir una reducción en la cantidad de virus en las fosas nasales de los pacientes. No anticiparon una reducción drástica de los pacientes que necesitaban hospitalización.
"Esta es la primera vez que hemos visto algo de esta magnitud", dijo el Dr. Skovronsky.
El fármaco de anticuerpos no produjo efectos secundarios significativos, dijo. Los pacientes recibieron una sola infusión, que proporcionó anticuerpos que deberían durar aproximadamente un mes.
Hay buenas noticias con respecto a una vacuna en estos hallazgos. Si los anticuerpos monoclonales no habían funcionado, entonces el hallazgo puede haber puesto en duda la idea de que el virus podría detenerse con anticuerpos.
Por otro lado, los resultados, si se demuestra que son precisos, no garantizan que una vacuna funcione. El anticuerpo monoclonal de Eli Lilly es un tratamiento temporal; una vacuna está diseñada para provocar anticuerpos naturales de larga duración y, por lo tanto, inmunidad.
Al igual que otras empresas, Eli Lilly ha estado fabricando grandes cantidades de su fármaco (100.000 dosis) con la esperanza de que resulte eficaz.
La compañía discutirá sus datos con la Administración de Alimentos y Medicamentos, dijo el Dr. Skovronsky, junto con la posibilidad de obtener una autorización de uso de emergencia que permita a Eli Lilly comercializar el medicamento.
Si los hallazgos se mantienen, el público se consolará al saber que hay algo que los médicos pueden hacer para prevenir enfermedades graves, dijo el Dr. Cohen.
“Para mi esposa y yo, que somos mayores y más gordos, estamos esperando drogas como esta para poder ver a nuestros nietos”, agregó.
Fuente: The New York Times