Es el segundo estudio en una semana que informa resultados prometedores en monos para un candidato a vacuna. Pero la verdadera prueba vendrá con ensayos en humanos que ahora están en marcha.
Una vacuna experimental de coronavirus desarrollada por Johnson & Johnson protegió a los monos de la infección en un nuevo estudio. Es el segundo candidato a vacuna que muestra resultados prometedores en monos esta semana.
La compañía recientemente comenzó un ensayo clínico en Europa y Estados Unidos para probar su vacuna en personas. Es uno de los más de 30 ensayos en humanos para las vacunas contra el coronavirus en curso en todo el mundo. Pero hasta que estos ensayos estén completos, lo que probablemente llevará varios meses, los datos de los monos ofrecen las mejores pistas sobre si las vacunas funcionarán.
"Esta semana ha sido buena, ahora tenemos dos vacunas que funcionan en monos", dijo Angela Rasmussen, viróloga de la Universidad de Columbia que no participó en los estudios. "Es agradable ser optimista para variar".
Pero advirtió que los nuevos resultados no deberían usarse para acelerar los ensayos a gran escala en humanos. "Simplemente no podemos tomar atajos", dijo.
Dosis de la vacuna
A diferencia de muchas otras vacunas en desarrollo que podrían requerir dos inyecciones, el candidato Johnson & Johnson protegió a los monos con solo una dosis, según un estudio publicado el jueves en Nature.
"Vimos un nivel de protección muy tranquilizador", dijo el Dr. Dan Barouch, virólogo en el Centro Médico Beth Israel Deaconess en Boston y coautor del nuevo estudio.
El estudio se produce solo dos días después de que se publicara uno similar en una vacuna probada por Moderna y los Institutos Nacionales de Salud.
Pero las dos vacunas funcionan de maneras muy diferentes.
La vacuna Moderna entrega un tipo de material genético llamado "ARN mensajero" en las células.
Las células usan el ARN de la vacuna para producir una proteína que se encuentra en la superficie del coronavirus, llamada proteína espiga, que luego provoca una respuesta inmune.
Las vacunas basadas en ARN se están probando para detectar una serie de enfermedades, pero ninguna ha sido autorizada para su uso en personas.
Otros estudios importantes
En el estudio de Moderna, los investigadores vacunaron a los monos dándoles dos vacunas espaciadas durante cuatro semanas. Un mes después, infectaron a los animales con el coronavirus. En algunos de los monos vacunados, los investigadores no pudieron detectar el virus en la nariz o los pulmones. En otros, el virus se replicó lentamente antes de desaparecer.
Moderna comenzó los ensayos de fase 3 de su vacuna de ARNm el lunes, al igual que Pfizer, que está probando su propia vacuna de ARNm.
La vacuna Johnson & Johnson , por el contrario, se basa en un virus llamado Ad26, que los investigadores han modificado para que lleve el gen de la proteína del pico de coronavirus. El virus Ad26 puede introducirse en las células humanas, pero no puede replicarse una vez dentro de ellas. Su célula huésped luego usa el gen espiga para producir las proteínas del coronavirus.
Este mes, los reguladores europeos aprobaron la vacuna Ad26 de Johnson & Johnson para el Ébola. Fue la primera vez que este tipo de entrega de genes asistida por virus fue aprobada para cualquier enfermedad.
El Dr. Dan Barouch es coautor del estudio Johnson & Johnson. "Vimos un nivel de protección muy tranquilizador", dijo.Crédito...Tony Luong para The New York Times.
En marzo, el Dr. Barouch y sus colegas diseñaron siete variantes de una vacuna Ad26 para el coronavirus. Hicieron pequeños cambios en el gen de la espiga para ver si podían obtener células para hacer más copias de la proteína viral. También probaron variantes que harían más estable la proteína espiga, lo que podría provocar una respuesta inmune más fuerte.
Según investigaciones anteriores , el Dr. Barouch y sus colegas sospecharon que la vacuna Ad26 sería muy potente. Decidieron realizar su experimento usando solo una dosis, para ver si eso era suficiente para proporcionar inmunidad.
Después de una sola inyección de la vacuna, esperaron seis semanas y luego infectaron a los animales con el coronavirus. Seis de las siete variantes de la vacuna ofrecieron a los monos protección parcial contra el coronavirus, lo que significa que el virus se replicaba solo a niveles bajos en los animales.
La séptima versión demostró ser más poderosa que el resto: cinco de los seis monos que la recibieron no tenían virus detectables. El sexto tenía solo niveles bajos en su nariz.
"El hecho de que pudiéramos proteger con un solo disparo en modelos animales fue una sorpresa bastante positiva para nosotros", dijo el Dr. Paul Stoffels, director científico de Johnson & Johnson.
Fue la vacuna de mejor rendimiento que Johnson & Johnson utilizó la semana pasada para comenzar su primer ensayo de seguridad humana, el llamado ensayo de Fase 1. Si va bien, la compañía espera para septiembre ingresar a los ensayos de Fase 3, que prueban no solo si la vacuna es segura, sino también si funciona.
La compañía planea probar tanto dosis únicas como dobles. El Dr. Rasmussen dijo que una vacuna que demostró ser efectiva con una sola dosis facilitaría mucho el tratamiento de miles de millones de personas que la necesitan. "Teóricamente, necesitarías menos, así que se lo das a más personas más rápidamente", dijo.
Inovio, una compañía que desarrolla una vacuna basada en ADN, anunció el jueves que los monos desafiaron cuatro meses después de que la vacuna tenía una carga reducida del virus en la nariz y los pulmones. Su informe aún no ha sido publicado en una revista científica.
AstraZeneca y la Universidad de Oxford han desarrollado una vacuna basada en otro tipo de virus modificado , llamado ChAdOx1. En mayo, publicaron datos prometedores sobre monos, que también se publicaron el jueves en Nature. El equipo ahora está ejecutando pruebas de Fase 3 en personas, lo que podría producir resultados en octubre.
"Es emocionante ver la cantidad de plataformas que prometen una vacuna", dijo Stacey L. Schultz-Cherry, viróloga del Hospital de Investigación Infantil St. Jude en Memphis, que no participó en ninguno de los ensayos.
Fuente: New York Times