Fármaco experimental contra el cáncer se acelera en los ensayos de coronavirus
Los padres deben conocer los síntomas de una enfermedad que parece estar propagándose rápidamente en países que han tenido brotes graves del coronavirus.
Los padres y cuidadores deben estar atentos a una serie de síntomas si les preocupa que sus hijos hayan contraído la enfermedad de Kawasaki.
Si bien quedan muchas preguntas sobre la enfermedad, como si está relacionada con el coronavirus , se cree que hasta ahora ha afectado a 12 niños en todo el Reino Unido.
Según el NHS, la enfermedad de Kawasaki afecta principalmente a niños menores de cinco años y también se conoce como síndrome de ganglios linfáticos mucocutáneos.
El síntoma principal que los padres y cuidadores deben tener en cuenta es una temperatura alta que dura cinco días o más.
Además, una joven víctima de Kawasaki también puede tener una erupción cutánea, ojos rojos y glándulas inflamadas alrededor del cuello.
Los labios secos y agrietados y los dedos o dedos rojos también son signos reveladores de la enfermedad.
Sin embargo, algunos de los casos que el NHS ha tratado parecen ser ligeramente diferentes de una infección típica de Kawasaki.
En una alerta urgente enviada a los médicos se explicó: “Los casos tienen en común características superpuestas de síndrome de shock tóxico y enfermedad de Kawasaki atípica con parámetros sanguíneos consistentes con Covid-19 grave en niños.
"El dolor abdominal y los síntomas gastrointestinales han sido una característica común al igual que la inflamación cardíaca".
La enfermedad de Kawasaki hace que los vasos sanguíneos se inflamen e hinchen, lo que puede restringir el suministro de sangre al corazón, según el NHS.
El síndrome de shock tóxico es una condición rara pero potencialmente mortal causada por bacterias que ingresan al cuerpo y liberan toxinas dañinas.
A menudo se asocia con el uso de tampones en mujeres, pero puede afectar a cualquier persona de cualquier edad, incluidos hombres y niños.
El NHS explicó: “Los síntomas del síndrome de shock tóxico comienzan de repente y empeoran rápidamente.
"Incluyen: una temperatura alta, síntomas parecidos a la gripe, como dolor de cabeza, sensación de frío, cansancio o agotamiento, dolor de cuerpo, dolor de garganta y tos, sensación y enfermedad, diarrea, erupción cutánea generalizada similar a una quemadura solar , los labios, la lengua y el blanco de los ojos se vuelven de color rojo brillante, mareos o desmayos, dificultad para respirar, confusión ".
Si un niño contrae la enfermedad de Kawasaki, se debe ver a un médico de cabecera con urgencia o se debe llamar al 111.
"Cuanto antes comience el tratamiento, más rápido será el tiempo de recuperación y habrá menos riesgo de desarrollar complicaciones", dice el NHS.
La inmunoglobulina intravenosa, una solución de anticuerpos, y la aspirina son los dos medicamentos principales utilizados para tratar la enfermedad de Kawasaki.
Alrededor del 25% de los niños que contraen la enfermedad experimentan complicaciones cardíacas, debido a la forma en que inflama los vasos sanguíneos.
Si la condición no se trata, puede ser fatal en 2 a 3% de los casos.
Alrededor de ocho de cada 100.000 niños desarrollan la enfermedad de Kawasaki en el Reino Unido cada año.
Si bien aún no se ha establecido un vínculo entre el coronavirus y la enfermedad, se ha informado un aumento de casos en países que enfrentan brotes graves de Covid-19.
Un hospital en Beramo, en el norte de Italia, ha visto 20 casos de inflamación vascular severa similar a la experimentada por los pacientes de Kawasaki en el último mes.
El fármaco experimental contra el cáncer se acelera en los ensayos de coronavirus humano y se probará en 120 pacientes
Un fármaco experimental noruego para el cáncer se ha convertido en el primero de seis tratamientos prometedores de coronavirus en ser acelerado en ensayos de coronavirus humano en el Reino Unido.
El medicamento, llamado bemcentinib, podría probarse en 120 pacientes hospitalizados con COVID-19 en seis fideicomisos del NHS a principios de esta semana.
Los estudios de laboratorio de la Universidad de Iowa encontraron que la píldora podría aumentar la respuesta inmune y apagar los receptores AXL, que cuando se activan, permiten que el virus ingrese y se multiplique en las células pulmonares.
BerGenBio dijo que su medicamento, que había mostrado resultados prometedores en ensayos con pacientes con cáncer, era "especial" porque se toma como una píldora de una vez al día y tiene pocos efectos secundarios.
La pequeña empresa de biotecnología con sede en Bergen dijo que esto lo hacía adecuado para personas mayores y frágiles propensas a desarrollar enfermedades graves.
Bemcentinib, junto con otras cinco drogas prometedoras, ha sido seleccionado como parte del programa ACCORD del gobierno para encontrar una cura para el virus.
El Departamento de Salud reveló que dos de los otros que se están analizando son MEDI3506 y acalabrutinib. Pero los funcionarios le dijeron a MailOnline que no estaban nombrando a los otros tres.
MEDI3506 se encuentra en Farxiga, que puede ayudar a tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la enfermedad renal diabética.
Calquence, nombre genérico acalabrutinib, es un medicamento para un tipo de linfoma no Hodgkin conocido como linfoma de células del manto.
Bemcentinib se apresurará a la fase 2 de prueba esta semana o la próxima, y los resultados se esperan en unos meses.
Los estudios de fase 2 se centran en la prueba de un medicamento en pacientes para evaluar qué tan efectivo es, mientras se resuelven sus efectos secundarios.
Si se encuentra que trata a pacientes con coronavirus, será llevado rápidamente a ensayos de fase tres a gran escala en miles de pacientes.
Se cree que el bemcentinib funciona inhibiendo los receptores AXL, que regulan las células inmunes, según estudios de laboratorio de la Universidad de Iowa.
El número de receptores AXL aumenta cuando su entorno está estresado, particularmente cuando los virus o cánceres comienzan a multiplicarse en el cuerpo.
Cuando los virus invasores secuestran los receptores AXL, los poderes antivirales de la célula se desactivan y la enfermedad se vuelve indefensa.
Los estudios de probeta también mostraron que el fármaco mejoró una respuesta de interferón tipo I, que alerta al cuerpo sobre el coronavirus y requiere más células inmunes para atacarlo.
Bemcentinib se está probando actualmente en alrededor de 300 pacientes con cáncer, pero no está aprobado como tratamiento en ningún país.
Al mismo tiempo que la quimioterapia, se ha demostrado que aumenta la respuesta inmune al cáncer, previene la resistencia a los medicamentos y ralentiza la propagación de los tumores.
Bemcentinib se apresurará a la fase 2 de prueba esta semana o la próxima, y los resultados se esperan en unos meses.
Los estudios de fase 2 se centran en la prueba de un medicamento en pacientes para evaluar qué tan efectivo es, mientras se resuelven sus efectos secundarios.
Si se encuentra que trata a pacientes con coronavirus, será llevado rápidamente a ensayos de fase tres a gran escala en miles de pacientes.
Se cree que el bemcentinib funciona inhibiendo los receptores AXL, que regulan las células inmunes, según estudios de laboratorio de la Universidad de Iowa.
El número de receptores AXL aumenta cuando su entorno está estresado, particularmente cuando los virus o cánceres comienzan a multiplicarse en el cuerpo.
Cuando los virus invasores secuestran los receptores AXL, los poderes antivirales de la célula se desactivan y la enfermedad se vuelve indefensa.
Los estudios de probeta también mostraron que el fármaco mejoró una respuesta de interferón tipo I, que alerta al cuerpo sobre el coronavirus y requiere más células inmunes para atacarlo.
Bemcentinib se está probando actualmente en alrededor de 300 pacientes con cáncer, pero no está aprobado como tratamiento en ningún país.
Al mismo tiempo que la quimioterapia, se ha demostrado que aumenta la respuesta inmune al cáncer, previene la resistencia a los medicamentos y ralentiza la propagación de los tumores.
Actualmente, se han ingresado seis tratamientos diferentes en ensayos clínicos nacionales y el primero está listo para ingresar a la siguiente etapa: una nueva plataforma de ensayos clínicos de fase temprana que estamos lanzando hoy. Este es un esfuerzo nacional hecho posible por el gobierno, la academia y la industria trabajando juntos ''.
Financiado por el DOH y UK Research and Innovation, el ensayo ACCORD (plataforma aceleradora de investigación y desarrollo COVID-19) tiene como objetivo obtener una indicación temprana de la efectividad de los tratamientos farmacológicos en el tratamiento del coronavirus
La iniciativa nacional 'rápidamente' ampliada acelerará el desarrollo de nuevos medicamentos para pacientes hospitalizados con la enfermedad.
Esto reducirá el tiempo necesario para establecer estudios clínicos para nuevas terapias de meses a solo semanas, lo que ayudará a aliviar la presión sobre el NHS.
Los médicos están luchando por encontrar un tratamiento que pueda ayudar a curar o ralentizar la enfermedad, que ha matado a más de 21,000 personas en Gran Bretaña.
Reutilizar uno que ya se usa para tratar otra enfermedad sería la mejor manera de hacerlo porque ahorra tiempo en ensayos clínicos y licencias.
Otros tratamientos potenciales se incorporarán rápidamente a ACCORD a medida que el programa se implemente en las próximas semanas.
Las primeras esperanzas de tratamiento incluyeron un medicamento para el lupus y la artritis reumatoide llamado hidroxicloroquina y un antiviral diseñado para el Ébola llamado remdesivir.
Hasta ahora, los ensayos en esos dos han arrojado resultados mixtos, pero países de todo el mundo continúan probándolos bajo la dirección de la Organización Mundial de la Salud.
La hidroxicoloroquina se está probando en el Reino Unido en tres estudios.
Uno es un estudio realizado por el Royal College of General Practitioners para pacientes mayores de 50 años que desarrollan síntomas de COVID-19.
Se está realizando en un número desconocido de personas, de las cuales los menores de 65 años tendrán que tener una afección de salud a largo plazo, como asma o enfermedad cardíaca, para calificar.
Otro ensayo, llamado RECUPERACIÓN, evaluará la hidroxicloroquina, así como otros, como el medicamento contra el VIH lopinavir / ritonavir y un esteroide llamado dexametasona, en miles de pacientes de más de 100 hospitales diferentes del NHS.
El ensayo RECUPERACIÓN, dirigido por la Universidad de Oxford, es el más grande del Reino Unido hasta el momento y los resultados podrían devolverse en unos meses.
El tercer ensayo principal de Gran Bretaña, llamado REMAP-CAP, es parte de un esfuerzo internacional que estudiará a las personas que desarrollan neumonía después de contraer el coronavirus. Probará 16 medicamentos en esos pacientes, entre ellos hidroxicloroquina y lopinavir / ritonavir.
Otro ensayo clínico que se realiza en los hospitales del NHS no es la prueba de medicamentos, per se, sino que examina si los pacientes con COVID-19 podrían beneficiarse de la inyección de células inmunes tomadas de pacientes que ya se han recuperado del virus.
El ensayo de terapia de plasma sanguíneo se lleva a cabo con la ayuda del servicio de Sangre y Trasplantes del NHS e involucra la recolección de células inmunes de las personas que se han recuperado y la realización de un tratamiento esterilizado para administrar a las personas que actualmente están enfermas.
El tratamiento, conocido como plasma convaleciente, ha existido en principio durante más de 100 años y puede funcionar al estimular el sistema inmunológico del paciente.
Un medicamento diseñado para combatir el ébola, llamado remdesivir, se había programado como una opción prometedora, pero la semana pasada se informó que no había logrado su primer ensayo clínico en China. Los resultados para los pacientes que lo toman parecen ser mixtos.
Documentos publicados por accidente por la Organización Mundial de la Salud sugirieron que el ensayo no había funcionado pocos días después de que uno en Chicago dijera que aliviaba los síntomas de los pacientes y los ayudaba a abandonar el hospital antes.
Los ensayos en el Reino Unido fueron anunciados por el fabricante, Gilead, a principios de este mes y se llevan a cabo en 15 clínicas médicas en el Reino Unido.
En otro anuncio sobre medicamentos hoy, Hancock dijo que el Gobierno relajaría las leyes sobre el intercambio de medicamentos en residencias.
Dijo que el personal en hogares de ancianos y residenciales ahora podría usar medicamentos de repuesto recetados para tratar a un residente para quien inicialmente no se prescribieron en ciertas circunstancias, si de lo contrario serían desechados.
Dijo que esto ayudaría a los hogares a 'hacer el mejor uso posible' de los suministros de drogas.
Hancock también anunció que las pruebas rutinarias de torunda con coronavirus ahora estarán disponibles para todos los que trabajen o vivan en un hogar u hospital, independientemente de si tienen síntomas de COVID-19.
Y las pruebas también estarán disponibles para cualquier persona mayor de 65 años que tenga fiebre alta o tos nueva, y para las personas que viven con ellas.
ensayo del medicamento antiviral
Un ensayo del medicamento antiviral remdesivir ha producido 'datos positivos' para el tratamiento de pacientes con coronavirus , dijo el miércoles su fabricante, Gilead Sciences.
Gilead anunció los resultados de un ensayo clínico que probó el medicamento, que fue desarrollado originalmente para tratar a pacientes con Ébola , en personas gravemente enfermas con coronavirus.
La mitad de los 397 pacientes, que estaban lo suficientemente enfermos como para necesitar oxígeno adicional, pero no para ser colocados en ventiladores, mejoraron dentro de los 10 días de un curso de tratamiento de cinco días y los que estaban en un régimen de 10 días mejoraron al undécimo día. .
Más de la mitad de los pacientes fueron dados de alta del hospital en dos semanas, anunció Gilead en un comunicado de prensa.
Mientras tanto, el Dr. Anthony Fauci abordó informes de 'datos positivos' del propio ensayo de remdesivir del Instituto Nacional de Salud (NIH) en una reunión conjunta con el presidente Trump y el gobernador de Luisiana, John Bel Edwards, y calificó los hallazgos de 'muy optimistas'.
El ensayo NIH está separado del de Gilead y los detalles aún no se han publicado oficialmente, aunque el Dr. Fauci dijo que el ocho por ciento en el grupo remdesivir murió, en comparación con el 11 por ciento en el grupo placebo.
El anuncio de prometedores resultados preliminares remdesivir hizo que el Dow se disparara por más de 500 puntos, aunque las acciones de Gilead se detuvieron antes de la negociación.
Remdesivir ha estado entre los principales contendientes de los medicamentos existentes que se están probando para tratar el coronavirus, aunque los documentos de la Organización Mundial de la Salud filtrados la semana pasada sugirieron que no había podido ayudar a los pacientes en un ensayo de más de 200 personas a recuperarse.
Gilead defendió el juicio y dijo que creía que los datos filtrados eran una "caracterización errónea" de los resultados del estudio.
No está claro si los resultados recientemente anunciados provienen del mismo ensayo.
El NIH también está estudiando remdesivir en un ensayo aleatorio controlado de 400 pacientes, lo que significa que aproximadamente la mitad del grupo tomaría el antiviral del Ébola, y los demás recibirían un medicamento placebo.
Además de los resultados de su propio ensayo (que no tenía un brazo de placebo, lo que hacía que sus datos fueran menos informativos), Gilead insinuó resultados prometedores del ensayo NIH.
Al abordar estos informes en una reunión de grupo en la Casa Blanca, el Dr. Fauci dijo: 'Eso es algo que irá con una mejora del 31 por ciento, no parece un golpe de gracia, 100 por ciento, es una prueba de concepto muy importante.
'Esto es muy optimista, la tasa de mortalidad tiende a ser mejor en el sentido de menos muertes en el grupo designado REM. Ocho por ciento versus once por ciento en el grupo placebo.
'Así que el resultado final. Vas a escuchar más detalles sobre esto, esto se enviará a una revista revisada por pares y será revisado por pares de manera adecuada '.
Para el ensayo de fase 3 anunciado el miércoles, Gilead trató a 397 pacientes gravemente enfermos con su medicamento antiviral.
El comunicado de prensa del miércoles de la compañía no especificó la ubicación de los pacientes. Sin embargo, anunció en marzo el inicio de dos ensayos del medicamento, uno de los cuales estudiaría a 400 pacientes en la provincia china de Hubei, donde surgió el coronavirus.
Las edades y sexos de esos pacientes no fueron revelados.
La compañía probó dos regímenes de tratamiento diferentes para pacientes con coronavirus gravemente enfermos, un curso de cinco días y 10 días, pero no incluyó un brazo de control de pacientes que no recibieron el medicamento.
COVID-19 se considera "grave" si un paciente está hospitalizado y necesita oxígeno suplementario.
Entre los que fueron tratados durante cinco días, el 60 por ciento podría irse a casa el día 14.
En el grupo de tratamiento de 10 días, el 52 por ciento fueron dados de alta en dos semanas.
El 53.8 por ciento del grupo de tratamiento de 10 días y el 64.5 por ciento de las personas en el grupo de tratamiento de cinco días lograron una recuperación completa en la misma línea de tiempo.
"Estos datos son alentadores, ya que indican que los pacientes que recibieron un curso más corto de 5 días de remdesivir experimentaron una mejoría clínica similar a los pacientes que recibieron un curso de tratamiento de 10 días", dijo el Dr. Aruna Subramanian, profesor de enfermedades infecciosas de la Universidad de Stanford que ayudó dirigir el estudio
Gilead está ampliando el estudio probando el medicamento en otros 5.600 pacientes en 180 ubicaciones para la siguiente etapa de su ensayo SIMPLE.
Se probará en todo el mundo, incluidos los EE. UU., El Reino Unido, China, Francia, Alemania, Hong Kong, Italia, Japón, Corea, los Países Bajos, Singapur, España, Suecia, Suiza y Taiwán.
Estos ensayos también incluirán pacientes que necesitan ventilación mecánica para sobrevivir, y compararán los dos regímenes de tratamiento (cursos de cinco y diez días) con los que reciben el estándar de atención de apoyo.
Gilead dijo que espera informar los resultados de los primeros 600 pacientes involucrados a fines de mayo.
"Si bien aún se necesitan datos adicionales, estos resultados ayudan a comprender mejor cómo se puede optimizar el tratamiento con remdesivir, si se demuestra que es seguro y efectivo".
Eso no quiere decir que no hubo pacientes a los que les fue mal.
El siete por ciento de los pacientes con coronavirus tratados fuera de Italia fallecieron. No está claro cuántos pacientes fueron tratados dentro de Italia versus fuera de la nación más afectada.
El tiempo también importaba.
A las personas que recibieron tratamiento temprano, dentro de los 10 días de sus primeros síntomas, les fue mejor, con el 62 por ciento dado de alta del hospital dentro de los 14 días.
Pero los resultados del ensayo sugieren que el medicamento aún puede ser beneficioso, incluso si se administra relativamente tarde. Casi la mitad de los que recibieron remdesivir 10 o más días después de que desarrollaron síntomas también fueron dados de alta del hospital el día 14.
En términos generales, el medicamento parecía seguro en el ensayo, independientemente de la duración del curso de tratamiento.
Más del 10 por ciento de los pacientes tratados con el antiviral se convirtió en náuseas, y el seis por ciento del grupo de tratamiento de cinco días y el 10.7 por ciento del grupo de tratamiento de 10 días estaban en insuficiencia respiratoria aguda (también una complicación de la infección en sí).
El mayor riesgo para los pacientes con coronavirus tratados con remdesivir fue el daño hepático.
El trabajo de laboratorio mostró acumulación de enzimas en el 7.3 por ciento de los pacientes. El riesgo de daño hepático se volvió tan grande que el tres por ciento fue retirado de la prueba.
Dow salta 550 puntos después de que Gilead reportó 'datos positivos' para su tratamiento experimental con coronavirus
Los índices bursátiles estadounidenses subieron el miércoles después de que Gilead Sciences dijo que su medicamento antiviral experimental cumplió con el objetivo principal de un ensayo que lo probó en pacientes con COVID-19 .
A las 12.02 p.m., el Dow Jones Industrial Average subió 552.18 puntos, o 2.29 por ciento, a 24,653.73. El S&P 500 subió más del 2 por ciento y el compuesto Nasdaq aumentó más del 3 por ciento.
Los mercados han estado observando de cerca cualquier señal de cuándo los estadounidenses podrán volver a trabajar, e inmediatamente se levantaron ante la perspectiva de un tratamiento efectivo para el virus que ha cerrado la economía.
La negociación de acciones de Gilead se detuvo durante la negociación previa a la comercialización, ya que la compañía emitió su comunicado de prensa.
Las acciones de Gilead se dispararon en las noticias, subiendo un 6,75 por ciento en el comercio del mediodía.
Mientras tanto, nuevos datos mostraron que la economía estadounidense se contrajo en el primer trimestre a su ritmo más fuerte desde la Gran Recesión, poniendo fin a la expansión más larga de la historia.
Los datos del Departamento de Comercio dijeron que el producto interno bruto cayó a una tasa anualizada de 4.8 por ciento en el período de enero a marzo, mientras que los economistas en una encuesta de Reuters esperaban una contracción del 4 por ciento.
Fuente: Daily Mail